Médicaments génériques : efficacité prix, prescription
Les médicaments génériques permettent de belles économies pour les ménages ainsi que pour la sécurité sociale et sont tout aussi efficaces que les originaux.
Les médicaments génériques permettent de belles économies pour les ménages ainsi que pour la sécurité sociale et sont tout aussi efficaces que les originaux.
Les pouvoirs publics encouragent désormais les médecins et les patients à orienter leur choix vers des médicaments génériques ou bon marché. Cela permet de belles économies pour les ménages ainsi que pour la sécurité sociale. Mais ces médicaments ont parfois encore mauvaise réputation. Sont-ils réellement aussi efficaces que les autres ?
Un nouveau médicament lancé sur le marché par une firme pharmaceutique est protégé par un brevet durant 20 ans à partir de la découverte de la substance active à l’origine du médicament. Pendant la période de ce brevet, seule cette firme peut commercialiser le nouveau médicament comme « médicament de référence » et rentabiliser ainsi ses investissements.
Après cette période, d’autres firmes pharmaceutiques peuvent mettre ce médicament en vente, sous un autre nom de marque. Si elles apportent la preuve qu’il a le même effet et qu’il est au moins 31% moins cher que le médicament de référence, il s’agit d’un médicament générique.
Ce médicament doit être enregistré par l'AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé), comme tout médicament, et pour cela il doit répondre à une série de critères de qualité : il doit contenir le même principe actif (ou substance active) que le médicament original, le même dosage (quantité de substance active par médicament), se présenter sous la même forme (par exemple comprimé ou gélule, sirop…), avoir la même qualité thérapeutique. Son prix doit aussi répondre à des exigences légales.
Les médicaments bon marché, quant à eux, sont des spécialités originales dont le brevet a expiré et dont le producteur a choisi d’abaisser le prix au niveau du ou des générique(s) concurrent(s), voire en-dessous. Il arrive donc parfois que l’original soit moins cher que la copie.
Les médicaments génériques sont présents en Belgique depuis quelques années. Cependant, ce n'est qu'à partir de 2001 que leur part de marché a réellement augmenté. En effet, avec le système de remboursement de référence, l’assurance maladie rembourse moins qu’avant les médicaments de référence pour lesquels il existe une alternative générique remboursable. Cela explique que des médicaments qui étaient auparavant entièrement remboursés peuvent être « payants » aujourd’hui si c’est toujours le médicament de référence qui est prescrit.
Certains producteurs de médicaments de référence ont réagi en diminuant leurs prix. La différence de prix entre un médicament de référence et son générique varie donc d’une spécialité à l’autre. Comme les 31% de baisse que la loi impose aux prix des génériques est un minimum, il existe souvent aussi des différences de prix entre les différentes marques de génériques pour un même médicament de référence.
Les médicaments génériques sont aussi un moyen intéressant de faire des économies pour la sécurité sociale. Le remboursement des médicaments dépend effectivement du prix. Plus celui-ci est faible, moins l’assurance maladie doit rembourser. Cela libère des moyens pour rembourser les nouveaux médicaments qui améliorent réellement l’arsenal thérapeutique, et qui sont souvent chers.
Les médicaments génériques sont parfois comparés à tort à des « produits blancs ». Ces derniers sont moins chers que les marques, mais aussi de composition et de qualité différentes. En ce qui concerne les médicaments génériques, ils sont tout aussi efficaces et de même qualité que les médicaments de marque. Les firmes pharmaceutiques doivent d’ailleurs le prouver.
Pour être enregistré par l'AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé), un médicament générique doit avoir la même qualité, le même principe actif, le même dosage et la même efficacité que l’original.
Lors de la préparation du principe actif d’un médicament, des normes très strictes doivent être respectées afin d’assurer une qualité constante.
Le principe actif ainsi que les propriétés chimiques et physiques d’un médicament sont consignés dans un document. Ce document est une des pièces essentielles dans la constitution du dossier d’enregistrement à l'AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé).
Le principe actif contenu dans un médicament générique répond aux mêmes exigences de qualité que celui d’un médicament de marque. Il arrive d’ailleurs fréquemment que le principe actif d’un produit original et de sa copie soient fabriqués dans la même firme.
Pour devenir un médicament, le principe actif doit être converti en une forme appropriée et utilisable : comprimé, gélule, sirop, ampoule, suppositoire, pommade… Ce sont les excipients qui donnent au médicament sa forme finale. Si le principe actif d’un générique ne peut différer de celui d’un médicament de marque, les excipients, eux, peuvent varier. Certains d’entre eux peuvent parfois être mal tolérés (en cas d’allergie par exemple), mais ils doivent, eux aussi, répondre à des règles strictes de qualité.
Afin de garantir que ces différences n’affectent en rien la libération du principe actif chez le patient, des tests d’équivalence sont effectués entre les deux médicaments.
Si la substitution est considérée comme équivalente, c’est que la quantité du principe actif libérée dans l’organisme et sa vitesse de libération sont identiques à celles de l’original.
Il arrive que les génériques aient une autre forme ou une autre couleur que leurs équivalents, mais s’ils sont reconnus comme équivalents, cela n’a aucune incidence sur leur efficacité ou leur rapidité d’action.
L’effet placébo peut jouer un rôle important dans l’effet d’un médicament. Changer la forme, la couleur, le goût, l’odeur… d’un médicament, même s’il garde exactement le même principe actif, peut donc avoir un impact psychologique sur certaines personnes.
Ces petites différences par rapport à la référence peuvent également engendrer une certaine confusion chez ceux qui prennent plusieurs médicaments par jour.
N’hésitez pas à en discuter avec votre médecin ou votre pharmacien. Il pourra vous donner de plus amples informations, et choisir avec vous le médicament qui vous convient le mieux. Mais sachez qu’un médicament, générique ou de référence, reste un médicament, même s’il est moins cher.
Le fabriquant d’un médicament de substitution produit exactement le même médicament que la firme qui a travaillé plusieurs années pour le développer. Il profite donc du travail déjà effectué par quelqu’un d’autre et dispose de toutes les informations nécessaires. Le générique peut alors être rentable en étant vendu à un prix plus bas. Le fabriquant est d’ailleurs obligé de le vendre moins cher.
Depuis l’introduction de produits génériques sur le marché, le prix de certains médicaments originaux dont le brevet a expiré a également diminué (médicaments bon marché).
Vous avez le droit de demander à votre médecin de vous prescrire de préférence des médicaments génériques.
De plus en plus de médecins sont convaincus de la nécessité de ces médicaments et le font déjà spontanément.
Si votre médecin continue à vous prescrire un médicament original, qu’il connait bien et qu’il a l’habitude de prescrire, n’hésitez pas à en discuter avec lui.
Un médecin peut toutefois refuser de prescrire un médicament générique (en cas de risque d’intolérance par exemple). Dans ce cas, vous ne pourrez aller à l’encontre de sa décision.
Le pharmacien ne peut, à votre demande, remplacer un médicament original par son équivalent générique.
En Belgique, le pharmacien est en effet obligé de respecter la prescription.
Pour les médicaments ne nécessitant pas de prescription médicale, et ne faisant donc pas l’objet d’un remboursement, vous pouvez demander le moins cher à votre pharmacien. N’hésitez pas à en discuter avec lui pour savoir ce qui est le plus avantageux pour vous.